高考加油医疗保健阿尔茨海默症新药完成III期试验魏家

医疗保健：阿尔茨海默症新药完成III期试验 自主创新增添信心 类别： 机构： 研究员：

[摘要]

事件：7月17日，上海绿谷制药有限公司宣布，其研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸（GV-9安信证券首席经济学家高善文表示71）”顺利完成临床III期临床试验。

阿尔茨海默症致病机制复杂，仍处于“盲人摸象”的阶段：阿尔茨海默症的致病机制非常复杂，目前还没有明确的结论。长期以来，β淀粉样蛋白假说接受度最高，目前仍是主流的假说之一，但随着研究的不断深入，人们逐渐发现β淀粉样蛋白假说很可能还存在一些不完善甚至错误的地方，科学家对于阿尔茨海默症的认知仍处于“盲人摸象”的阶段，故而现阶段阿尔茨海默症药物的研发还十分困难，待科学家看清楚该疾病的全貌以后，才有望出现治疗药物的爆发。

市场需求强烈，新兴市场潜力巨大：2015年全球痴呆患者4680万，预计2050年将增长至1. 亿。从地域分布来看，病人数量增长最快的主要是中低收入国家；从年龄结构上看，60岁以上的老年人是阿尔茨海默症的高危人群，且该疾病的在第6轮中超联赛中发病率与年龄呈指数型正相关。目前全球阿尔茨海默症的治疗市场规模在45亿美元左右，最近5年的复合年增长率为1.91%。我们认为最近几年全球市场增速较慢的原因主要源于几个方面：（1）由于医疗水平发展的历史原因，目前欧洲和北美的发达国家仍然是阿尔茨海默症药物的主要市场；而欧美（尤其是欧洲）已经渡过了老龄化加速的阶段，进入老龄化社会，故而市场增速略慢，未来的市场增长潜力主要来自中国等新兴市场；（2）目前市场上的阿尔茨海默症治疗药物还非常少，且治疗效果有限，最近10多年也没有新的药物上市，这是制约市场发展的另一个重要因素。疗效更好的新药上市以后有望再次带动行业的发展。随着我国人口结构老龄化的加剧，我国痴呆药物的市场规模也呈现持续上升的趋势，且增速远高于全球平均水平。

新药研发困难重重，任重道远：目前全球市场上销售的经过FDA批准的阿尔茨海默症药物共有4个：多奈哌齐、美金刚、卡巴拉汀、加兰他敏，2001年以后FDA就没有再批准新的阿尔茨海默症药物上市。目前已上市药物都不能从根本上治疗阿尔茨海默症，仅起到延缓疾病发生的作用，对阿尔茨海默症的治疗效果很有限。在国内的阿尔茨海默症药物市场上，仅就FDA批准的4种药物来看，目前多奈哌齐和美金刚占据了绝大部分的市场份额，合计90%以上。除非有新的颠覆性药物出现，否则二者的市场霸主地位难以被撼动。阿尔茨海默症的致病机制本身就非常复杂，治疗方案也不像肿瘤治疗那样明确（彻底除去肿瘤细胞即可），再加上科学家目前对阿尔茨海默症的认知仍非常有限，故而最近几十年来无数制药公司在阿尔茨海默症的新药开发中折戟。年阿尔茨海默症新药研发的成功率仅 .15%，远低于医药行业平均水平。