医疗保健康泰生物收到价肺炎球菌结合疫苗物业

医疗保健：康泰生物收到1 价肺炎球菌结合疫苗Ⅲ期临床试验总结报告 类别： 机构： 研究员：

[摘要]

报告摘要事件：2019年6月10日，康泰生物子公司北京民海生物收到《1 价肺炎球菌结合疫苗Ⅲ期临床试验总结报告》，民海生物研发的1 价肺炎球菌结合疫苗临床研究阶段工作顺利完成。研究结果显示，民海生物研制的1 价肺炎球菌结合疫苗对2月龄-5周岁婴幼儿和儿童具有良好的免疫原性和安全性。

风景名胜区内 儿童肺炎不容小觑，1 价肺炎结合疫苗供不应求肺炎是全世界儿童因感染导致死亡的主要原因，根据WHO统计，2015年肺炎造成约92万名5岁以下儿童死亡，占5岁以下儿童死亡人数的16%。目前全球仅辉瑞的原研产品上市。2018年销售额为58亿美元，而全球仍有1.8亿剂的市场缺口。

1 价肺炎结合疫苗国内市场空间广阔，竞争格局良好在我国，每年约有0.21亿5岁以下儿童发生肺炎。2016年11月，辉瑞的1 价肺炎球菌结合疫苗在国内获批上市，参考中检院批签发数据，2017年1 价肺炎结合疫苗在国内批签发仅71.5万支，2018年批签发量为290万支，目前我国1 价肺炎结合疫苗市场处于严重缺货阶段。从国内申报企业进度来看，申报企业仅6家，竞争格局良好，目前进度最快的是沃森生物，现处于发补阶段。康泰生物现已收到临床总结报告准备报产工作，有望在2020年底获批上市。

康泰生物1 价肺炎结合疫苗市场空间测算根据康泰生物1 价肺炎结合疫苗的临床总结报告，对2月龄-5周岁婴幼儿和儿童都具有良好的免疫原性和安全性，相较于辉瑞的PREVNAR1 适用范围更广，具有更大的市场空间。

存量市场：2017年我国岁婴儿人口约8285万人，假设1 价肺炎疫苗在农村婴幼儿中接种率为20%，在城镇婴幼儿中接种率为40%，对1 价肺炎疫苗的年需求量在1亿支。假设国内1 价肺炎疫苗以400元/支的价格销售，理论上的存量市场空间约为420.26亿元，按照 0%的市场占有率计算，产品上市后将为公司带来约126亿元的销售收入。

每年新增市场：2017年我国新生儿人口约1728万人，假设1 价肺炎疫苗在农村及城镇新生儿中接种率均提高10%，对1 价肺炎疫苗的年需求量在2882万支，理论上的潜在市场空间约为115. 亿元，仍按照 0%的市场占有率计算，预计能带来约 4亿元的销售收入。

此外，公司现有2个1 价肺炎结合疫苗的生产车间，共有4000万剂的产能，除满足国内市场需求外，预计将有可能出口海外。