新型抗凝药物有望突破房颤卒中预防瓶颈容易

拜耳医药保健1月6日宣布其关键性双盲Ⅲ期ROCKETAF试验的结果。该研究结果显示，新型口服抗凝药物利伐沙班在降低心房颤动患者发生卒中和非中枢神经系统栓塞的效果优于华法林，利伐沙班明显降低出血事件的发生风险，包括颅内出血、重要器官出血和出血相关性死亡。这项研究有由包括中国在内的45个国家、1100多个研究中心，14269例患者参加。

8大门派 中华医学会心血管病学分会主任委员、北京大学人民医院心血管疾病研究所所长胡大一教授发布这一信息时称，该研究结果标志着一种新的房颤卒中预防手段即将问世。

他在发布会上透露，有中国38家医院496例患者参加该项大型随机、双盲临床研究表明，抗凝药物利伐沙班疗效优于当前的标准治疗手段；可使颅内出血事件和致死性出血事件发生率降低约20%，而且具有剂量固定，安全性良好，不受食物影响，无需监测，使用方便的特点。因此可根本解决长期困扰中国医生和患者房颤卒中预防中依从性等问题；改善中国卒中预防应用严重不足的现状。

早在2009年，美国食品药品管理局（FDA）顾问委员会就拜耳公司利伐沙班的新药申请进行了讨论。顾问委员会专家以绝对多数票同意“已有的临床数据证明利伐沙班具有良好的效益—风险比”。

传统的抗凝药物多数需要注射或者监测，其实际应用在不少国家和地区受到了不同程度的限制，因此具有较高安全性的口服药物的问世，将大大推动抗凝药物在临床上的应用。

中华预防医学会卒中预防与控制专业委员会常委、神经科专家李焰生教授指出，卒中是中国第一大致残和第二大致死原因，而房颤患者卒中的风险是健康人的5倍；发病后第1年的死亡率可达30至50%，同时令卒中后长期严重致残的风险上升50%，给家庭和社会带来沉重负担。

2010年中国卫生统计年鉴的统计数据称，中国脑梗塞一次住院费用为6873.9元人民币，相当于内地城镇居民人均年收入的三分之一以上；目前全国脑卒中每年新发病例250万，每年死亡150万例；脑卒中后存活患者800多万例，约有3/4不同程度地丧失劳动能力，其中重度致残者约占40%。

据知，卒中是发达国家死亡和残疾的主要原因之一，目前全球有超过5000万例患者，卒中常导致严重的长期偏瘫、认知功能损害、重大残疾。世界卫生组织预计2050年全球房颤患者人数将达到目前的三倍，可导致总医疗支出超过600亿欧元。

目前常用的抗凝药华法林是美国十大处方药之一，华法林最麻烦之处是需要监测，使用麻烦。胡大一教授表示，目前华法林在中国的使用率较低，但是华法林较便宜，新型抗凝药物虽然服用简单，但价格很贵，这恰好是推出华法林的很好机会。让更多的医生掌握记分标准，谁该用华法林，谁该用新型抗凝药物。