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健康要闻:强生药品屡现质量问题 泰诺等药品被召回

这年头，感冒药都有问题，还有啥是安全的？^_^

美国制药巨头强生下属的麦克尼尔公司7月8日宣布,自愿召回该公司生产的21个批次的儿童及成人用泰诺、抗过敏药可他敏及镇痛药美林等非处方药。原因是这21个批次的药品可能含有化学物质2,4,6－三溴苯甲醚。

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在此之前,由于消费者投诉称,强生生产的泰诺等一些非处方药散发霉味,强生公司将其归咎为药物运输过程中包装材料发出的异味所致,并于今年1月15日召回了500个批次的非处方药。

此次召回的21个批次药物,也可能存在与上述召回药品同样的包装材料异味问题。麦克尼尔公司因此强调,这“是今年1月强生大规模召回泰诺等非处方药的延续”。

但来自美国食品和药物管理局（FDA）的言论称,强生下属麦克尼尔公司存在“系统性质量问题”。新华社此前援引美国议员的话说:“强生公司销售缺乏质量监管的药品属于'道德暴行’。”

强生药品屡次曝出质量问题,已经引起了公众对其产品安全性的担忧。7月8日,有关报道援引一市场研究公司的调查数据显示:至6月13日结束的4周时间里,强生止痛药在加拿大新不伦瑞克省的销量与去年同期相比下降了56%。加上药品召回所带来的损失,1个月的时间里,强生已损失了数千万美元。

屡陷“质量门”

这已经是强生在短期之内数次召回存在质量问题的药品。

仅就最近一年内,强生就发生了至少5次药品召回事件,主要召回事件包括:

2009年11月,强生公司召回泰诺关节炎止痛囊片;

2009年12月,强生扩大召回泰诺关节炎止痛囊片,但未公布召回批次;

2010年1月15日,强生下属麦克尼尔公司宣布召回500个批次散发霉味的泰诺等一些非处方药;

2010年4月30日,强生下属麦克尼尔公司以产品质量没有完全达标为由,宣布在12个国家和地区召回婴幼儿用感冒退烧药泰诺林、美林、抗过敏药仙特明及可他敏等40多种非处方药;

2010年7月8日,强生下属麦克尼尔公司宣布召回21批次儿童及成人用泰诺、抗过敏药可他敏及镇痛药美林等非处方药。

而如果将统计时间延长至更早,强生产品曝出的质量事件更多。

2005年3月,印度有关部门称,经测试,强生所生产销售的婴儿油中发现了对婴儿有害的石蜡油成分,而且还在其他强生产品中发现了“对婴儿有害的矿物油和化学成分”,要求美国强生公司取消部分产品的“婴儿使用”标志。

2005年7月,美国FDA称,美国强生制药公司生产的镇痛药——芬太尼透皮贴剂(商品名:多瑞吉止痛贴),涉嫌导致120名患者死亡,并被FDA立案调查。

2009年3月,美国一家名为“安全化妆品运动”的组织发布一份关于美国市场上常见的48种婴幼儿卫浴产品的检测报告,认为部分强生婴儿产品含有有害物质二噁烷。

强生辩护

对于产品屡次发生问题,强生自有说法。

如上述500个批次召回药品,强生解释为“运输过程中包装材料散发怪味所致”。但来自美国FDA的报告显示,今年4月份,FDA派调查人员在强生公司位于宾夕法尼亚州华盛顿堡的一家药厂,发现部分仪器上覆盖一层厚厚灰尘和污垢,天花板有破洞,管线也有胶带缠绕,部分药品的原材料受到细菌污染。

而在2009年3月,中国国家质检总局发布消息称,在产品批号为B081210A/20111209的强生婴儿香桃沐浴露中检出微量的二噁烷。对此,强生相关人士回应称,二噁烷在一些原材料中自然存在无法避免,就是一些天然水中也会存在二噁烷,并指出“强生婴儿香桃沐浴露含的二噁烷符合国家标准”。

而且在上述两次质量事件所涉及的产品,强生都强调不会对使用者造成明显伤害。在7月8日发布召回21批次药品后,麦克尼尔公司再次发布相同论调:“该物质（2,4,6－三溴苯甲醚）造成严重医学事件的风险极小。”

不断撇清自己似乎已经成为强生处理质量事件的惯用手法。7月9日,针对本报7月7日刊发的《旋涡再起:强生被指“做局”血糖仪》一文,强生发表声明称:“强生公司高度重视病患健康,致力于以最高的质量标准研发、生产和销售产品,并且长期致力于中国健康保健行业的发展。”但7月8日,强生下属麦克尼尔公司再次因质量问题宣布召回药品。

不仅如此,强生产品所发生的质量事件,几乎都与中国市场无关。

据公开信息显示,强生在华拥有9家企业,旗下品牌有泰诺、达克宁、吗丁啉等医药产品。尤其是泰诺等药品,在国内市场是最常用的药物之一,但强生曾发公告称,召回产品在美国生产,不向中国销售,因此不会考虑在中国召回。

中国医药(600056,股吧)保健品进出口商会服务于各类药品进出口企业,商会一位高层人士告诉记者:“问题产品召回不涉及中国,这肯定是有问题的。”

上述人士介绍,中国是世界上最大的原料药生产企业,“欧盟已经有800个品种的原料药完全来自中国。由于大部分原料药生产都是高污染、高能耗的,所以欧美企业已经很少生产,主流药企的原料几乎都是来自第三世界国家。”

“其实很多药品的原料,国内国外用的都是一样的。因此在工艺相同的情况下,出问题的肯定不仅仅是国外生产的产品。”上述人士表示,中国是外资药企全球采购的重点区域,辉瑞、阿斯利康、葛兰素史克、强生等公司在国内都设有采购中心。

不过,国家药监局一位官员向记者表示:“并不能因为美国召回了我国也召回。药监局实施召回需要搜集到一定数量的不良反应报告,而我们并没有收到强生的相关问题产品的报告。”

谴责强生之声乍起

问题频出的强生,已经让引发了越来越多消费者对其产品安全性的担忧,以及一些国家监管部门的警觉。

5月27日,针对今年4月30日强生在12个国家和地区召回40余种质量不合格药品,美国众议院监管和政府改革委员会举行了产品的听证会,美国FDA副局长乔舒亚·沙夫斯泰因在会上表示,美国制药公司强生公司下属的麦克尼尔公司存在“系统性质量问题”,监管人员对麦克尼尔公司生产程序的检查结果“无法令人满意”,尽管这些质量问题给公众带来的风险比较低,但仍“不可接受”。

美国众议院监管和政府改革委员会资深成员达雷尔·伊萨则在听证会上表示,强生公司销售缺乏质量监管的药品属于“道德暴行”。

在中国,尽管国家有关部门并未对强生产品采取任何行动,但消费者的担忧情绪正在蔓延。

据公开信息,一些消费者已经通过法律途径对强生婴儿香桃沐浴露中检出微量的二噁烷进行维权。

而在某社区网站上,《“潜规则”搞定药监局,强生沐浴露真的不能用了》的帖子持续升温,其后出来了千人签名抵制强生产品的现象。

另据国外媒体今年年初报道,强生公司曾支付了总额数千万美元的回扣,促使养老院向患者推销更多的强生抗精神分裂症药物及其他药物。美国联邦检方在波斯顿对强生此行为进行了起诉。某网站针对此消息进行了“强生在中国是否存在行贿行为”的调查,76%的人士认为强生在中国行贿,66%的人表示不再购买强生产品。

据有关媒体报道,2009年十大跨国药企在中国的销售业绩中,强生的业绩滑坡最大,下降了7.4%,其市场份额也下降了0.5%。

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