行业钱璟康复IPO之路怎么走胜算如何

钱璟康复IPO之路怎么走 胜算如何？

证监会信息显示，常州市钱璟康复股份有限公司(以下简称钱璟康复)的IPO申请已“终止审查”，终止审查决定时间是2018年6月20日。

在闯关IPO的路上，钱璟康复还持续遭到来自同领域企业上海泰亿格康复医疗科技股份有限公司(以下简称泰亿格)的举报。泰亿格相关负责人在接受采访时称，首先，钱璟康复的相关三款产品在注册上市过程中并非进行临床试验，而是通过临床豁免进行注册，但在进入临床豁免申请流程后，所提交的材料存疑；其次，钱璟康复所提交的同类产品对比说明资料不符合相关规定；再次，钱璟康复前述三款产品的基本原理、主要技术性能指标、预期用途等与其所对比的泰亿格产品并不一致，亦未达到钱璟康复所称的“实质性等同”效果；最后，钱璟康复前述三个产品的医疗器械质量体系考核过程存疑。

截至发稿，钱璟康复未就泰亿格所指称的各个具体疑点回复。但公司董事、总经理、董秘樊天润表示，针对举报内容，有关部门已进行过多次核查

，公司产品注册等工作没有任何违法违规之处。

据江苏省食药监局下辖的江苏省医疗器械检验所作出的说明文件，2016年5月其中：已建成投入使用的1项，国家食药监总局曾组织专家核查组对钱璟康复三个产品的首次注册资料调查讨论分析后得出核查结论，称三个产品首次注册时审评高价药品差价率从低。”审批程序合法，免临床文献资料及证据理由充分，符合免临床实质性等同对比说明，审评过程记录清晰、规范，技术审评结论合理，符合注册法规要求。