高考加油医疗保健建议重点关注中报业绩优异个股荐5魏家

医疗保健：建议重点关注中报业绩优异个股 荐5股 类别： 机构： 研究员：

[摘要]

投资要点医疗板块一周行情回顾：从行业指数上看，本周上证综指、深证成指、沪深 00、创业板、中小板分别涨跌 .06%、4.66%、 .79%、5.01%和5.55%。医药生物板块涨7.96%，其中子板块化学原料药、化学制剂、中药、生物制品、医药商业、医疗器械及医疗服务板块分别涨跌7.51%、7.49%、6.82%、9. 8%、8.71%、8.9 %和8.46%。

行业重点：近日，国家药品监督管理局发布了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》。该指导原则的发布意味着“接受境外临床数据”政策的正式落地。该指导原则覆盖了创新药和仿制药，对境外临床试验数据的接受程度分为三个等级：（1）完全接受：该产品国内申报上市时可免除临床试验，适用条件为境外临床试验数据真实可靠、数据支持目标适应症的有效性和安全性评价，且不存在影原标题：奥巴马G20峰会期间将会见中法领导亾响有效性和安全性的种族敏感性因素；（2）部分接受：企业与药审中心沟通后可有针对性地开展相应临床试验，适用条件为境外临床试验数据真实可靠、数据支持目标适应症的有效性和安全性评价，但数据外推至中国人群的有效性和安全性评价存在较大的不确定性；（ ）不接受：该产品国内申报上市前需要在国内重新进行临床试验，主要原因是境外临床试验数据在真实性、完整性、准确性和可溯源性方面存在重大问题、数据不能充分支持目标适应症的有效性和安全性评价等。指导原则的落地将利好正在开展以及计划开展创新药国际多中心临床试验的公司，如恒瑞医药、复星医药、亿帆医药等，缩短相应产品国内上市的时间；同时也将加快已出口国外转报国内上市的仿制药的审评审批，利好相关企业，如华海药业、普利制药、健友股份等。此外，接受境外临床试验数据意味着将大幅缩短国外新药进入中国市场的时间，这一方面有望缓解国内原研新药偏少的现状，也加大了国内医药行业的竞争，倒逼国内药企进行新药研发、提高药品质量，促进行业良性发展。

重点公告点评：智飞生物五价轮状疫苗基础采购计划超预期，助力业绩高增长：

公司发布与默沙东公司签署五价轮状疫苗补充协议的公告，公司在中国大陆独家代理默沙东五价轮状疫苗，基础采购计划额为年分别为2.47亿元、6.50亿元、9.49亿元和1 亿元，四年合计采购额为 1.46亿元，若估计按5折左右采购，则终端销售额超过60亿元，超过我们之前的预期，假设按20%的净利率计算，则四年合计贡献净利润超过12亿元，年均超 亿。我们预计默沙东五价轮状疫苗今年10月份左右能够上市只能对内加强管理提升效益、对外争取定价权销售。作为默沙东五价轮状疫苗的竞争对手，GSK的轮状疫苗短期内暂时不会在国内上市，而与国内现有的兰州所的轮状疫苗相比，默沙东的五价轮状疫苗在抗原性、安全性和有效性方面都明显优于兰州所，我们预计默沙东的五价轮状疫苗上市之后，将会对兰州所的轮状疫苗有明显的替代作用。